Апварди таблетки (50 мг и 100 мг) набор 168 штук (покрытые оболочкой) в Ардатове

фото упаковки апварди таблетки (50 мг и 100 мг) набор 168 штук (покрытые оболочкой)
по рецепту

Описание

  • Действующее вещество: Даникопан
  • Фармакологическая группа: Иммунодепрессивное средство - ингибиторы комплемента
  • Не принадлежит к ЖНВЛП
  • Не содержит наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры

Инструкция

Инструкция (общая) по применению лекарственного препарата Апварди
  • Общие сведения
    Торговое название

    Апварди

    Международное название

    даникопан

    Лекарственные формы

    Апварди, 50 мг и 100 мг, набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой

    Апварди, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Описание

    Апварди, 50 мг и 100 мг, набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой

    Препарат представляет собой круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, с гравировкой «DCN» над «50» с одной стороны и гладкие с другой стороны.

    Препарат представляет собой круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, с гравировкой «DCN» над «100» с одной стороны и гладкие с другой стороны.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Апварди, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Препарат представляет собой круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, с гравировкой «DCN» над «100» с одной стороны и гладкие с другой стороны.

    Фармакологическая группа

    Иммунодепрессанты; ингибиторы комплемента

    Код АТХ

    L04AJ09

  • Состав

    Действующим веществом является даникопан.

    Апварди, 50 мг и 100 мг, набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой

    Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг даникопана.

    Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 100 мг даникопана.

    Прочими вспомогательными веществами являются: гипромеллозы ацетат сукцинат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк.

    Апварди, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 100 мг даникопана.

    Прочими вспомогательными веществами являются: гипромеллозы ацетат сукцинат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк.

  • Фармакологические свойства

    Препарат Апварди используют у взрослых пациентов для лечения ПНГ одновременно с лекарственным препаратом другого типа, называемым ингибитором C5 (равулизумаб или экулизумаб), при сохранении признаков гемолитической анемии (низкое количество эритроцитов из-за их разрушения иммунной системой организма). Препарат Апварди принимают в дополнение к равулизумабу или экулизумабу.

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

  • Показания к применению

    Препарат Апварди показан для лечения взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ) в качестве дополнительной терапии к равулизумабу или экулизумабу при сохраняющейся гемолитической анемии.

  • Противопоказания

    Повышенная чувствительность к даникопану, беременность, период грудного вскармливания, детский и подростковый возраст до 18 лет.

  • Особые указания и меры предосторожности

    Перед приемом препарата Апварди проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из указанного ниже относится к Вам.

    Симптомы менингококковой и других инфекций, вызванных Neisseria meningitidis

    Поскольку препарат Апварди блокирует систему комплемента, которая является частью защиты организма от инфекции, прием препарата Апварди увеличивает риск менингококковых инфекций, вызванных Neisseria meningitidis. Это тяжелые инфекции, поражающие оболочки головного мозга и способные распространяться по крови и организму (сепсис).

    Следует проконсультироваться с лечащим врачом перед началом приема препарата Апварди, чтобы убедиться, что Вы были вакцинированы против Neisseria meningitidis.

    Если Вам вводили вакцины против Neisseria meningitidis в прошлом, Вам все равно могут потребоваться дополнительные прививки (то есть ревакцинация) перед началом приема препарата Апварди. Вакцинацию необходимо пройти по меньшей мере за 2 недели до начала лечения препаратом Апварди. Если Вы не можете пройти вакцинацию за 2 недели до начала терапии для снижения риска инфекции, Ваш лечащий врач назначит антибиотики, которые нужно принимать в течение 2 недель после вакцинации.

    Симптомы менингококковой инфекции

    В случае появления любого из следующих симптомов следует немедленно сообщить об этом своему лечащему врачу:

    головная боль с тошнотой или рвотой;

    головная боль и лихорадка;

    головная боль со скованностью в области шеи или спины;

    лихорадка;

    лихорадка и сыпь;

    спутанность сознания;

    мышечные боли с гриппоподобными симптомами;

    повышенная чувствительность глаз к свету.

    Анализы крови

    Ваш врач может назначить Вам несколько анализов крови, чтобы проверить Вашу печень перед началом лечения. Ваш врач даст Вам необходимые пояснения.

    Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

    Дети и подростки

    Не давайте препарат детям в возрасте младше 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения в этой возрастной группе не установлены.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Беременность

    Влияние данного лекарственного препарата на развитие плода не изучено. В качестве меры предосторожности Вам не следует принимать лекарственный препарат Апварди, если Вы беременны.

    Грудное вскармливание

    Препарат может проникать в грудное молоко, и влияние на новорожденных детей / детей грудного возраста не изучено. Не принимайте препарат Апварди в период грудного вскармливания. Грудное вскармливание следует начинать только через 3 дня после прекращения приема препарата Апварди.

    Контрацепция

    Женщинам, способным к деторождению, во время лечения рекомендуется применение эффективных методов контрацепции.

    Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед приемом данного лекарственного препарата.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

    Лекарственный препарат Апварди не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

  • Способ применения и дозы

    Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

    Рекомендуемая доза

    Рекомендованная начальная доза лекарственного препарата Апварди составляет 150 мг три раза в сутки внутрь, с интервалом между приемом доз около 8 часов (плюс-минус 2 часа). Ваш врач может принять решение об увеличении дозировки до 200 мг три раза в сутки в зависимости от Вашей реакции на лечение.

    В зависимости от назначенной дозы принимают следующее количество таблеток:

    доза 150 мг: 1 таблетка 50 мг и 1 таблетка 100 мг;

    доза 200 мг: 2 таблетки по 100 мг.

    Способ применения

    Для приема внутрь.

    Вы можете принимать таблетки независимо от приема пищи, предпочтительно запивая 1 стаканом воды (около 240 мл).

    Препарат Апварди следует принимать в дополнение к лекарственному препарату для лечения ПНГ (равулизумаб или экулизумаб), который Вы уже принимаете.

    Продолжительность применения

    ПНГ является хроническим заболеванием, и лечение препаратом Апварди совместно с равулизумабом или экулизумабом рекомендуется на протяжении жизни, за исключением случаев, когда прекращение приема препарата Апварди показано клинически.

  • Побочные действия

    Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Если у Вас возникают какие-либо симптомы менингококковой инфекции (см. раздел 2 «Симптомы менингококковой инфекции»), Вам следует немедленно сообщить об этом своему врачу.

    Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

    головная боль;

    повышение активности ферментов печени, обнаруживаемое на основании результатов анализа крови.

  • Передозировка

    Если Вы приняли большее количество препарата Апварди, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу. Возьмите с собой упаковку с препаратом, чтобы Вы могли легко описать, что Вы приняли.

  • Лекарственное взаимодействие

    Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

  • Условия хранения

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

    Храните препарат при температуре ниже 30 °С.

    Не выбрасывайте препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

  • Формы выпуска

    Флаконы

    По 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 50 мг во флаконе из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) с влагопоглотителем, закрытом полипропиленовой крышкой с устройством против вскрытия детьми.

    По 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 100 мг во флаконе из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) с влагопоглотителем, закрытом полипропиленовой крышкой с устройством против вскрытия детьми.

    По 1 флакону, содержащему 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 50 мг, и 1 флакону, содержащему 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 100 мг, вместе с листком-вкладышем в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

    или

    По 2 флакона, содержащих по 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 100 мг вместе с листком-вкладышем в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

    Блистеры

    По 21 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, дозировкой 50 мг в блистере из поливинилхлорида/ политрифторхлорэтилена/ поливинилхлорида (ПВХ/ ПТФХЭ/ ПВХ).

    По 21 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, дозировкой 100 мг в блистере из поливинилхлорида/ политрифторхлорэтилена/ поливинилхлорида (ПВХ/ ПТФХЭ/ ПВХ).

    По 42 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, дозировкой 100 мг в блистере из поливинилхлорида/ политрифторхлорэтилена/ поливинилхлорида (ПВХ/ ПТФХЭ/ ПВХ).

    По 4 картонных пенала с блистерами по 21 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, дозировкой 50 мг и 21 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, дозировкой 100 мг в каждом помещают вместе с листком-вкладышем в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

    или

    По 4 картонных пенала с блистерами по 42 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, дозировкой 100 мг в каждом помещают вместе с листком-вкладышем в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

  • Срок годности

    2 года - блистеры; 2,5 года - флаконы

  • Условия отпуска

    По рецепту



Апварди таблетки (50 мг и 100 мг) набор 168 штук (покрытые оболочкой) в других городах

Реклама. ООО "Справмедика". Erid: j1SVHyf64moGqkrfS