Гепасол-Нео раствор 8% флакон 500 мл (для инфузий) в Ардатове

Гепасол-Нео (Hepasol-Neo)

Аминокислоты для парентерального питания (Aminoacids for parenteral nutrition)

питания парентерального средство - аминокислоты

Прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета.

B05BA01. Аминокислоты

1000 мл раствора содержат

Действующие вещества:

L-валина - 10,08 г

L-изолейцина - 10,40 г

L-лейцина -13,09 г

L-лизина - 6,88 г

(в форме L-лизина моноацетата - 9,71 г)

L-метионина - 1,10г

L-треонина - 4,40 г

L-фенилаланина - 0,88 г

L-триптофана - 0,70г

L- аланина - 4,64 г

L-аргинина - 10,72 г

Глицина - 5,82 г

L-гистидина - 2,80 г

L-пролина - 5,73 г

L-серина - 2,24 г

L-цистеина - 0,52г

(в форме ацетилцистеина0,70 г)

Вспомогательные вещества:

Ледяной уксусной кислоты - 4,42 г

Воды для инъекций - до1000 мл

Энергетическая ценность - 1344 кДж/л (320 ккал/л)

Теоретическаяосмолярность - 770мОсм/л

pH 5,7-6,3

Терапия и парентеральное питание (частичное или полное - при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени (печеночной недостаточности) с нарушением функции головного мозга (печеночной энцефалопатии) и без него; терапия печеночной прекомы и комы.

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- нарушения метаболизма аминокислот

- гипергидратация

- гипонатриемия

- гипокалиемия

- почечная недостаточность , (при , печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного)

- сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации)

- беременность и период лактации

- детский возраст-до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

Терапию инфузионным раствором Гепасол-Нео проводят в зависимости от концентрации, остаточного азота в крови и степени тяжести заболевания.

Гепасол-Нео вводится внутривенно капельно.

Рекомендуется проводить инфузию со скоростью 1,0-1,25 мл/кг/ч (30-35 кап/мин), что соответствует 0,08-0,1 г аминокислот/кг/ч.

Максимальная скорость введения - 1,25 мл/кг/ч (соответственно,0,1 г аминокислот/кг/ч). Максимальная суточная доза составляет 18,75 мл/кг (1,5 г аминокислот/кг/сутки), т. е. 1300 мл для больного массой 70 кг.

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики

Побочные эффекты данного препарата не известны.

Применение раствора Гепасол-Нео целесообразно только по приведенным показаниям.

Во время, применения данного препарата необходим периодический контроль электролитного и кислотно щелочного состояния, степени гидратации организма, состояния функции почек.

Применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Применение препарата во время беременности и кормления грудью противопоказано.

Нет данных, свидетельствующих. о, влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься .другими потенциально опасными - видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Симптомы: тошнота, рвота, потливость, лихорадка, тахикардия, увеличение активности "печеночных" ферментов и концентрации остаточного азота.

Повышенная скорость введения; может привести к гипергидратации и появлению периферических отеков, развитию отека легких.

Лечение, рекомендуется , прекратить инфузию препарата, начать симптоматическое лечение (специфического антидота не существует).

Имеются данные о взаимодействии in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, приводящем к увеличению клиренса теофиллина. Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro, поэтому не рекомендуется добавлять другие лекарственные препараты к раствору Гепасола-Нео.

Лекарственные препараты, которые можно вводить вместе с Гепасолом-Нео:

- антибиотики амикацин, ампициллин,цефотаксин, цефтриаксон, доксициклин, эритромицин, гентамицин, хлорамфеникбл, клиндамицин, нетилмицин, бензилпеницшшин, пиперациллин, тетрациклин, тобрамицин и ванкомицин;

- другие; препараты, - аминофиллин, циклофосфамид, циметидин, цитарабин, дигоксин, допамин, фамотидин, фитоменадион, фторурацил, фолиевая кислота, фуросемид, гепарин, хлорпромазин, инсулин; кальция глюконат, лидокаин, метилдопа, мётилпреднизолон, метоклопрамид, метотрексат, морфин, низатидин, норэпинефрин, пропранолол, ранитидин и рибофлавин.

Фармакологическое действие:

Оказывает метаболическое, гепатопротекторное и дезинтоксикационное действие.

Фармакодинамика:

Гепасол-Нео у это .комбинированный препарат, представляющий собой раствор аминокислот. В состав Гепасола-Нео входят все 8 незаменимых аминокислот, которые организм человека не может синтезировать (L-валин, L-изолейцин, L-лейцин, L:лизин, L-метионин, L-треонин, L-фенилаланин, L-триптофан), 2 условно заменимые аминокислоты (L-аргинин и L-гистидин), которые. синтезируются в недостаточном, количестве при некоторых патофизиологических состояниях, и 5 заменимых аминокислот, обеспечивающих/ адекватный обмен веществ. у больньк с заболеваниями - печени.

Аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков (содержание азота -- всего 12,9 г/л).

L-аргинин участвует в орнитиновом цикле синтеза мочевины.

L-аланин и L-пролин уменьшают, потребность организма в глицине (эта аминокислота слабо усваивается в организме, при ее замене развитие гипераммониемии становится невозможным) L-изолейцин, L-лейцин и L-валин; (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями) прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм, не v зависит от степени, поражения печени), снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС, уменьшая проявления печеночной энцефалопатии.

Гепасол-Нео позволяет, корригировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности, а также значительно улучшить переносимость белков у больных циррозом печени, гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии.

Не содержит углеводов и электролитов.

Гепасол-Нео содержит различные аминокислоты, которые в норме постоянно поступают в организм с пищей.

Аминокислоты введенные в организм с помощью инфузии входят в один из двух возможных метаболических путей: анаболический путь,в котором аминокислоты связываются пептидными связями и образуют белки, и катаболический путь, в котором происходит . трансаминирование аминокислот. Введенные в рамках полного парентерального питания вместе с декстрозой и жирами (соотношение углеводов и жиров 70:30) со скоростью 10,5 мг азота/кг/час, аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3 часа.

Аминокислоты могут выводиться- в неизмененном виде при быстром. повышении. их концентрации в крови. Период полувыведения аминокислот- (у здоровых , людей) составляет 5-15 минут (в этот короткий временной период аминокислоты должны быть использованы для-синтеза белка): Остатки аминокислот, неиспользованные; в процессе синтеза белков, подлежат дезаминированию, в процессе которого образуется мочевина; выводимая из организма.

Аргинин почти полностью реабсорбируется в почечных канальцах.

Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма. Степень их расщепления зависит от выраженности стресса, которому подвергнут организм. Стресс ускоряет метаболизм аминокислот й усиливает нарушения функции печени, что со своей стороны уменьшает метаболизм аминокислот. Сепсис тоже ускоряет их метаболизм, а снижение функции почек - подавляет.

При инфузии Гепасола-Нео процент усвоения незаменимых кислот составляет 99%, а заменимых - 97%. При этом общий-и почечный клиренсы незаменимых аминокислот составляет 0,5 л/мин и 1,5 мл/мин, а для большинства заменимых амйнокислот 0,6 л/мин и 3 мл/мин:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте